信息来源：正大天晴 发布时间：2022-9-9 点击人次：11609
工作地点：
江苏省-连云港市
工作职责：
1）协助总监组织实施生物药项目（主要是发酵生产的胰岛素、多肽、单抗等）的质量研究工作：包括质量研究方案制定及实施，分析方法开发及验证，质量标准起草、审核及交接，质量研究总结报告及申报资料撰写。
2）协助总监进行生物药分析领域人员工作安排、难点指导、技术培养，研究平台完善。
3）协助总监完善生物药质量管理体系，负责部分生物文件的起草、培训。
4）协助总监进行生物药分析领域其他日常管理工作。
任职资格：
1）生物药物分析、生物工程或相关专业，硕士及以上学历，具有3年以上生物药药物分析研究工作经验及生物药项目申报经验；能独立解决项目的分析技术难点和相关问题。
2）具有团队管理经历。
3）熟悉生物药品研究相关法规要求和指导原则，熟悉药品研究质量标准建立流程及分析方法的建立与验证。
4）掌握药品检验基本试验技能，熟练操作液相、PCR、酶标仪、毛细管电泳、圆二色等生物相关分析仪器及常规分析仪器，并熟悉结构确证样品前处理工艺。
5）具有高度的责任感和道德感，强烈的事业心和严谨敬业的工作态度，优秀的团队协作和沟通能力，能够承受的工作压力。
6）能够熟练的检索、运用各类中、英文相关文献。
